ICH Q5D GUIDELINES PDF

This guideline provides broad guidance on appropriate standards for the derivation of human and animal cell lines and microbes used to prepare. The International Conference on Harmonisation (ICH) guideline Q5D is intended to provide guidance to biologics manufacturers on the. of Biological Medicinal Substances and Products for Human Use (June. );. Cell bank preparation. • ICH Q5D (Regulatory guidance on cell bank preparation) .

Author: Vubar Dukus
Country: Togo
Language: English (Spanish)
Genre: Business
Published (Last): 6 October 2014
Pages: 154
PDF File Size: 4.32 Mb
ePub File Size: 1.89 Mb
ISBN: 902-5-21494-668-5
Downloads: 39253
Price: Free* [*Free Regsitration Required]
Uploader: Faurr

Sluiten Lezersrecensie Bedankt voor uw reactie Uw reactie is inmiddels op de website geplaatst en zal door onze redactie beoordeeld worden.

Examining the implications and practical implementation of multi—disciplinary International Conference on Harmonization ICH topics, this book gives an integrated view of how the guidelines inform drug development strategic planning and decision—making.

Actueel Opinie Interviews Recensies Videos. Managementboek Daarom koopt u bij Managementboek Een boek uitgeven, hoe doe je dat? guidelinee

  LA CAVERNA JOSE SARAMAGO PDF

Wij nemen binnen een werkdag contact met u op. Het downloaden start direct na het verzenden van deze gegevens.

NIH Guide: SOURCES SOUGHT: OPERATION OF A VIRUS VACCINE PRODUCTION FACILITY

Veelgestelde vragen Contact Routebeschrijving En meer Auteurs Over dit boek Artikelen en interviews Recensies. Sluit venster Stel een vraag Van: Agenda Seminars Masterclasses e-learning Sprekers Incompany.

Addresses a consistent need for interpretation, training, and implementation examples of ICH guidelines via case studies Offers a primary reference point for practitioners addressing the dual challenge of interpretation and practical implementation of ICH guidelines Uses case studies to help readers understand and apply ICH guidelines Provides valuable insights into guidelines development, with chapters by authors involved in generating or with experience implementing the guidelines Includes coverage of stability testing, analytical method validation, impurities, biotechnology drugs and products, and good manufacturing practice GMP.

Inhoudsopgave List of Contributors Chapter 1: Download brochure Vult u alstublieft onderstaande gegevens in om onze brochure in PDF-formaat te downloaden. Neem contact met mij op over Events Guideliines Incompany.

  LM3171 DATASHEET PDF

Lezersrecensies 1 Vond u deze recensie nuttig? Lezersrecensies Beoordeel zelf slecht matig voldoende goed zeer goed.

Beoordeel zelf slecht matig voldoende goed zeer goed. Contactformulier Vult u alstublieft onderstaande gegevens zo volledig mogelijk in, dan kunnen wij u optimaal van dienst zijn. List of Contributors Chapter 1: Algemene beoordeling slecht matig voldoende goed zeer goed. Hieronder kunt u uw verzoek toelichten of een vraag guidelijes.

Presentation – Manufacturing process of biologics

Bedankt voor uw beoordeling Uw reactie is guidelinea op de website geplaatst en zal door onze redactie beoordeeld worden. Bedankt voor uw aanvraag Wij nemen zo spoedig mogelijk contact met u op.

U kunt ons ook bellen op Engelstalig Gebonden, blz.